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10.1 不符合及纠正措施
ISO/IEC 20000-1:2018 10 改进
条款正文
10.1.1当发生不符合时,组织应: a)对不符合做出反应,适用时: 1)采取措施,以控制并予以纠正; 2)处置后果; b)通过以下活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不符合的原因,避免其再次发生或在其 他场合发生: 1)评审不符合; 2)确定不符合的原因; 3)确定类似的不符合是否存在,或可能发生; c)实现任何需要的措施: d)评审任何所采取的纠正措施的有效性; e)必要时,对服务管理体系进行变更。 纠正措施应与所产生的不符合的影响相适合。 10.1.2组织应保留成文信息作为以下方面的证据: a)不符合的性质及所采取的任何后续措施; b)任何纠正措施的结果。
审核要点
• 不符合识别 • 不符合控制 • 原因分析 • 纠正措施制定 • 措施实施 • 效果验证 • 风险评估 • 类似问题排查 • 持续改进 • 记录保持
审核证据示例
• 不符合管理程序
审核记录示例
查阅不符合管理程序1份,抽查内部审核不符合项5项,抽查客户投诉整改记录3项,查阅原因分析报告5份,查阅纠正措施实施记录5份,查阅验证记录5份,访谈质量负责人1名。经核实,组织已建立不符合和纠正措施管理机制,对发现的问题实施整改和验证。
高频问题清单
• 不符合未登记 • 原因分析流于形式 • 仅整改现象未整改原因 • 纠正措施针对性不足 • 整改超期 • 效果验证缺失 • 类似问题重复发生 • 风险评估未开展 • 整改记录不完整 • 不符合长期积压
审核公式
发现问题别放过, 原因分析要深刻; 措施落实再验证, 防止再发见成效。
审核链条
发现问题 → 记录不符合 → 原因分析 → 制定措施 → 落实整改 → 效果验证 → 防止再发生
不符合项(NC)格式
• 客户投诉记录 • 原因分析报告 • 纠正措施计划 • 整改实施记录 • 验证记录 • 管理评审资料 无法证实组织已确定不符合产生的原因并采取措施防止再次发生。 不符合ISO/IEC 20000-1:2018标准10.1条有关: “组织应评审和分析不符合,以确定其原因。” 的要求。 审核抽查纠正措施管理活动,发现某客户投诉问题已关闭,但未验证纠正措施实施效果。 无法证实组织已评价所采取纠正措施的有效性。 不符合ISO/IEC 20000-1:2018标准10.1条有关: “组织应评审所采取纠正措施的有效性。” 的要求。 审核抽查不符合管理活动,发现连续两年发生同类服务中断问题,但未开展系统性原因分析和整改。 无法证实组织已采取措施消除不符合原因并防止再次发生。 不符合ISO/IEC 20000-1:2018标准10.1条有关: “组织应采取纠正措施,以消除不符合原因,防止再次发生。” 的要求。 无法证实组织已确定是否存在类似不符合或潜在不符合。 不符合ISO/IEC 20000-1:2018标准10.1条有关: “组织应确定是否存在类似不符合,或潜在发生的不符合。” 的要求。
常见问题清单
• 是否建立不符合和纠正措施管理机制? • 是否及时识别不符合? • 是否采取措施控制不符合影响? • 是否分析不符合产生原因? • 是否确定纠正措施? • 是否按期完成整改? • 是否验证纠正措施有效性? • 是否评价类似问题是否存在? • 是否更新风险和机遇信息? • 是否保存相关记录?