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7.5 成文信息(QES)

QES三体系整合 7 支持

审核要点

审核要点示例:
体系是否包含了标准要求的所有文件及组织认为必要的额外记录?
成文信息是否得到了标识、格式评审和批准?
文件的发放和检索是否受控(现场是否有作废版本)?
针对外来文件(如:国家标准、法律法规),是否得到了识别和控制?
记录的保留时间是否明确?存储是否防损?

审核证据示例

审核证据示例:
《文件控制程序》、受控文件清单、作废文件回收记录、外来文件清单。

审核记录示例

审核记录示例:
方法:现场文件审查。 查阅装配车间工艺卡。记录显示:该工艺卡为Rev.B版,与受控文件清单版本一致。查看受控章标识清晰,未发现涂改或非正式受控的“白条”作业指导书。

高频问题清单

本条款高频问题清单示例:
文件失控: 生产现场使用过期作废的图纸;或电脑系统里存在多个版本的程序文件,导致执行标准不一。
外来标准过期: 使用已废止的国家技术标准指导生产,未对标准进行定期查新。

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