7.5 成文信息(QES)
QES三体系整合 7 支持
审核要点
审核要点示例: 体系是否包含了标准要求的所有文件及组织认为必要的额外记录? 成文信息是否得到了标识、格式评审和批准? 文件的发放和检索是否受控(现场是否有作废版本)? 针对外来文件(如:国家标准、法律法规),是否得到了识别和控制? 记录的保留时间是否明确?存储是否防损?
审核证据示例
审核证据示例: 《文件控制程序》、受控文件清单、作废文件回收记录、外来文件清单。
审核记录示例
审核记录示例: 方法:现场文件审查。 查阅装配车间工艺卡。记录显示:该工艺卡为Rev.B版,与受控文件清单版本一致。查看受控章标识清晰,未发现涂改或非正式受控的“白条”作业指导书。
高频问题清单
本条款高频问题清单示例: 文件失控: 生产现场使用过期作废的图纸;或电脑系统里存在多个版本的程序文件,导致执行标准不一。 外来标准过期: 使用已废止的国家技术标准指导生产,未对标准进行定期查新。