4.3 确定管理体系的范围(QES)
QES三体系整合 4 组织环境
审核要点
审核要点示例： 管理体系的边界和适用性是否在成文信息中明确划定？ 确定范围时，是否综合考量了4.1的议题和4.2的相关方要求？ 范围是否覆盖了组织控制下的所有活动、产品和服务？ 物理边界是否清晰（如：跨区域办公点、库房是否全部涵盖）？ ISO 9001的条款删减理由是否充分且在手册中进行了书面说明？ 当业务发生重大调整（如新增生产线）时，体系范围是否进行了重新评审？
审核证据示例
审核证据示例： 《管理手册》、营业执照、厂区平面布置图、组织架构图。
审核记录示例
审核记录示例： 方法：现场勘查与文件比对。 查阅手册界定范围为“XX地址的精密铸件研发与生产”。现场核实发现行政楼、一号仓库均在界定范围内。针对8.3条款删减，查阅了客户提供的设计蓝图，证实组织仅负责加工，删减理由充分。
高频问题清单
本条款高频问题清单示例： 地址不符： 公司搬迁或新增了生产场址，但体系证书或手册范围仍为旧地址，未及时变更申请。 删减理由牵强： 企业存在工艺改进或售后维保职责，却以“纯制造”为由删减了设计或服务条款。