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5.1.1 总则
ISO9001:2026 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺
条款正文
5.1.1 总则 最高管理者应通过以下方面，证明其对质量管理体系的领导作用和承诺： a) 确保建立质量方针和质量目标，并与组织战略方向相容； b) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程； c) 确保质量管理体系所需的资源可获得； d) 沟通有效质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； e) 确保质量管理体系实现其预期结果； f) 指导和支持人员为质量管理体系的有效性作出贡献； g) 促进持续改进； h) 支持其他相关角色在其职责范围内展示领导作用； i) 促进质量文化和道德行为； j) 促进使用过程方法； k) 促进基于风险的思维和基于机遇的思维； l) 对质量管理体系的有效性承担责任。 注 1：本文件中提及的“业务”可广义理解为组织存在宗旨的核心活动。 注 2：组织的质量文化和道德行为反映在其共同价值观、态度、实践和行动中。
审核要点
🔍审核要点示例 • 最高管理者是否承担QMS有效性责任？ • 是否确保质量方针和目标建立？ • 是否促进过程方法应用？ • 是否推动基于风险的思维？ • 是否确保QMS实现预期结果？ • 是否支持相关管理人员履职？ • 是否推动持续改进文化？ • 是否促进质量文化和道德行为？促进使用过程方法？促进基于风险的思维和基于机遇的思维？ • 是否体现领导作用而非授权代替？ • 最高管理者职责下放过度 • 不掌握体系运行情况 • 不参与管理评审 • 风险思维未落实 • 过程方法理解不足 • 改进活动无人推动 • 质量目标未纳入经营管理 • 领导作用证据不足
审核证据示例
📎审核证据示例 • 管理评审记录 • 质量目标批准记录 • 组织会议纪要 • 风险管理记录 • 改进项目资料 • KPI监控报表 • 经营分析会议记录 • 职责授权文件
审核记录示例
📝审核记录示例-5.1.1 查阅质量方针1份。 查阅质量目标1份。 查阅年度经营计划1份。 查阅管理评审记录1份。 查阅顾客满意度调查报告1份。 查阅资源配置相关资料1份。 查阅质量改进活动记录2份。 访谈最高管理者1名，了解质量管理体系运行情况及参与情况。 访谈质量负责人1名，了解最高管理者履职情况。 经核实，最高管理者能够对质量管理体系有效性承担责任，通过参与管理评审、制定质量方针和质量目标、配置资源以及推动持续改进等方式履行领导作用和承诺。
高频问题清单
⚠️高频问题清单（详细） • 最高管理者职责下放过度 • 不掌握体系运行情况 • 不参与管理评审 • 风险思维未落实 • 过程方法理解不足 • 改进活动无人推动 • 质量目标未纳入经营管理 • 领导作用证据不足
审核公式
🎯审核口诀 最高管理作表率 体系绩效放心怀 资源目标亲推动 持续改进常安排
审核链条
🔗审核追查链 最高管理者职责 → 质量方针与质量目标 → 战略方向匹配 → 业务过程融合 → 风险与机遇管理 → 资源保障配置 → 质量意识宣贯 → 体系绩效评价 → 持续改进活动 → 管理承诺落实
不符合项（NC）格式
📝不符合项标准写法（一） 审核抽查质量管理体系运行情况，发现组织未能提供最高管理者参与质量管理体系绩效评价、管理评审或质量目标评审的相关记录，无法证实最高管理者对质量管理体系有效性承担责任。 不符合ISO9001:2015标准5.1.1条有关： “最高管理者应对质量管理体系的有效性负责。” 的要求。 ________________________________________ 📝不符合项标准写法（二） 审核抽查质量目标管理活动，发现组织未能提供质量目标与组织战略方向保持一致的证据，质量目标主要关注部门日常工作指标，无法证实质量方针和质量目标支持组织战略方向。 不符合ISO9001:2015标准5.1.1条有关： “确保质量方针和质量目标与组织环境和战略方向相一致。” 的要求。 ________________________________________ 📝不符合项标准写法（三） 审核抽查项目管理活动，发现项目实施过程主要依据项目负责人经验开展，未能提供质量管理体系要求已融入业务过程的相关证据，无法证实质量管理体系要求已纳入组织业务过程。 不符合ISO9001:2015标准5.1.1条有关： “确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。” 的要求。 ________________________________________ 📝不符合项标准写法（四） 审核抽查风险管理活动，发现组织虽建立风险识别清单，但多个关键过程未开展风险评价和控制，未能提供相关实施记录，无法证实组织推动了基于风险的思维。 不符合ISO9001:2015标准5.1.1条有关： “促进使用过程方法和基于风险的思维。” 的要求。 ________________________________________ 📝不符合项标准写法（五） 审核访谈发现，多名员工不能说明本岗位质量职责及质量目标内容，组织未能提供质量意识培训有效性评价记录，无法证实组织已向员工传达质量管理体系有效性的要求和重要性。 不符合ISO9001:2015标准5.1.1条有关： “促进全员参与并支持其发挥作用。” 的要求。
常见问题清单
❓审核问题 • 请介绍最高管理者如何履行质量管理体系领导职责？ • 最高管理者如何证明其对质量管理体系有效性承担责任？ • 质量方针和质量目标如何与公司战略方向保持一致？ • 如何将质量管理体系要求融入日常业务过程？ • 公司如何应用过程方法开展管理活动？ • 公司如何促进质量文化和道德行为？ 促进使用过程方法？促进基于风险的思维和基于机遇的思维？ • 如何识别和应对影响质量管理体系的风险和机遇？ • 如何确定并保障质量管理体系所需资源？ • 如何向员工传达满足顾客要求和体系要求的重要性？ • 如何评价质量管理体系是否实现预期结果？ • 最近开展了哪些质量改进活动，最高管理者发挥了什么作用？