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9.2 内部审核
ISO9001:2015 9 绩效评价
条款正文
9.2.1 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息: a)是否符合: 1)组织自身的质量管理体系要求; 2)本标准的要求; b)是否得到有效的实施和保持。 9.2.2 组织应: a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告; b)规定每次审核的审核准则和范围; c)选择审核员并实施审核,以确保审核过程客观公正; d)确保将审核结果报告给相关管理者; e)及时采取适当的纠正和纠正措施; f) 保留成文信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。 注:相关指南参见GB/T 19011。
审核要点
🔍审核要点示例 • 是否建立内部审核程序? • 是否制定年度审核计划? • 是否覆盖质量管理体系全部过程? • 是否依据风险安排审核频次? • 审核员是否具备能力和独立性? • 是否依据审核准则开展审核? • 是否形成审核发现和审核结论? • 是否实施整改和验证? • 是否评价审核有效性? • 是否保存完整审核记录?
审核证据示例
📎审核证据示例 • 内审程序 • 年度审核计划 • 审核检查表 • 审核记录 • 审核报告 • 不符合项报告 • 整改措施记录 • 验证关闭记录
审核记录示例
📝审核记录示例-9.2 查阅内部审核程序1份。 查阅年度内部审核计划1份。 查阅内部审核实施计划1份。 查阅内部审核检查表3份。 查阅内部审核报告1份。 查阅内部审核不符合项报告3份。 查阅纠正措施验证记录3份。 查阅内审员资格证明资料2份。 访谈内审员1名,了解内部审核实施情况。 访谈质量负责人1名,了解审核方案管理情况。 经核实,组织按照策划安排实施内部审核,审核覆盖质量管理体系要求和组织自身要求,审核发现得到跟踪和验证,并保持相关记录。
高频问题清单
⚠️高频问题清单(详细) • 年度计划不完整 • 审核范围遗漏 • 审核员审核自己工作 • 检查表照搬照抄 • 审核证据不足 • 不符合描述不准确 • 整改验证不到位 • 问题重复发生
审核公式
🎯审核口诀 年度计划先安排 独立客观查问题 发现问题能整改 审核有效促改进
审核链条
🔗审核追查链 审核需求 → 审核方案计划 → 内部审核实施 → 审核记录报告 → 审核发现结果 → 整改验证改进
不符合项(NC)格式
📝不符合项标准写法(一) 审核抽查内部审核管理活动,发现组织未能提供年度内部审核方案,无法证实内部审核活动得到策划和实施。 不符合ISO9001:2015标准9.2条有关: “组织应按策划的时间间隔进行内部审核。” 的要求。 ________________________________________ 📝不符合项标准写法(二) 审核抽查内部审核活动,发现审核覆盖范围未包含质量管理体系全部过程,无法证实内部审核覆盖质量管理体系要求。 不符合ISO9001:2015标准9.2条有关: “组织应策划、建立、实施和保持审核方案。” 的要求。 ________________________________________ 📝不符合项标准写法(三) 审核抽查内部审核记录,发现已发现的不符合项未实施纠正措施验证,无法证实审核发现得到有效处理。 不符合ISO9001:2015标准9.2条有关: “应采取适当纠正和纠正措施。” 的要求。 ________________________________________ 📝不符合项标准写法(四) 审核抽查内部审核活动,发现审核员审核本人工作区域,组织未能提供独立性保证措施,无法证实审核活动客观公正。 不符合ISO9001:2015标准9.2条有关: “应确保审核过程客观公正。” 的要求。
常见问题清单
❓审核问题 • 公司是否制定年度审核方案? • 内审计划如何制定? • 如何确定审核频次? • 如何选择审核员? • 如何保证审核员独立性? • 审核发现的问题如何处理? • 是否保留审核记录? • 不符合项如何关闭? • 如何验证整改效果? • 最近一次内部审核发现了哪些问题? • 请出示最近一次内部审核报告。 • 内审结果如何向管理层报告?