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7.1.5 监视和测量资源
ISO9001:2015 7 支持 7.1 资源
条款正文
7.1.5.1总则 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供所需的资源,以确保结果有效和可靠。 组织应确保所提供的资源: a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型; b)得到维护,以确保持续适合其用途。 组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。 7.1.5.2测量溯源 当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应: a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息; b)予以识别,以确定其状态; c)予以保护,防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。 当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时应采取适当的措施。
审核要点
🔍审核要点示例 • 是否识别所需监视和测量设备? • 是否建立计量器具台账? • 是否按期检定或校准? • 是否保存检定证书? • 是否识别失准设备风险? • 是否控制超期设备使用? • 是否采取失准追溯措施? • 是否评价测量结果有效性?
审核证据示例
📎审核证据示例 • 计量器具台账 • 校准计划 • 检定证书 • 校准报告 • 合格标识 • 不合格设备处理记录 • 测量数据记录 • 计量管理制度
审核记录示例
📝审核记录示例-7.1.5 查阅监视和测量设备台账1份。 查阅计量器具检定计划1份。 抽查计量器具检定证书5份。 抽查监视和测量记录5份。 现场查看计量器具使用情况。 访谈设备管理员1名,了解计量管理机制。 经核实,组织能够提供适宜的监视和测量资源,并按规定实施检定或校准,确保测量结果有效可靠。
高频问题清单
⚠️高频问题清单(详细) • 校准超期 • 台账不完整 • 合格标识缺失 • 证书保存不全 • 失准追溯缺失 • 外校机构资质未确认 • 测量设备损坏继续使用 • 期间核查未开展
审核公式
🎯审核口诀 量具软件都要准 校准验证留凭证 状态标识能识别 结果可靠才当真
审核链条
🔗审核追查链 监测需求 → 校准检定要求 → 设备投入使用 → 校准检定记录 → 数据准确可靠 → 周期复核更新
不符合项(NC)格式
📝不符合项标准写法(一) 审核抽查监视和测量资源管理情况,发现组织使用的检测设备(编号:XXX)已超过校准有效期,组织未能提供重新校准或确认记录,无法证实监视和测量资源适合其预期用途。 不符合ISO9001:2015标准7.1.5条有关: “组织应确定并提供所需资源,以确保监视和测量结果有效和可靠。” 的要求。 ________________________________________ 📝不符合项标准写法(二) 审核抽查检测软件管理情况,发现组织使用的软件(编号:XXX)未能提供确认符合要求的证据,无法证实该监视和测量资源适合其预期用途。 不符合ISO9001:2015标准7.1.5条有关: “组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。” 的要求。 ________________________________________ 📝不符合项标准写法(三) 审核抽查计量器具管理情况,发现部分测量设备状态标识缺失,组织未能提供当前校准状态证明,无法证实监视和测量资源处于受控状态。 不符合ISO9001:2015标准7.1.5条有关: “应予以识别,以确定其状态。” 的要求。
常见问题清单
❓审核问题 • 公司有哪些监视和测量设备? • 如何确定测量设备需求? • 测量设备是否建立台账? • 哪些设备需要校准或检定? • 校准周期如何确定? • 是否按期校准? • 校准失效如何处理? • 发现测量设备异常怎么办? • 如何确保测量结果可靠? • 请出示最近一次校准记录。 • 是否评估校准失效期间产品影响? • 如何识别设备校准状态?