10.1 总则

ISO9001:2015　10 改进

条款正文

组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括：
a)改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；
b)纠正、预防或减少不利影响；
c)改进质量管理体系的绩效和有效性。
注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。

审核要点

🔍审核要点示例
• 是否识别改进机会？
• 是否利用数据分析结果推动改进？
• 是否利用顾客反馈开展改进？
• 是否利用内部审核结果开展改进？
• 是否利用管理评审输出推动改进？
• 是否利用风险和机遇评价结果开展改进？
• 是否持续提升产品和服务符合性？
• 是否持续提升顾客满意度？
• 是否提升过程绩效和体系有效性？
• 是否建立持续改进机制？

审核证据示例

📎审核证据示例
• 改进管理程序
• 改进项目计划
• 持续改进提案
• 顾客投诉分析报告
• 内部审核报告
• 管理评审报告
• KPI分析报告
• 风险评价报告
• 精益改善项目资料
• 改进成果验证记录

审核记录示例

📝审核记录示例-10.1
查阅持续改进管理制度1份。
查阅质量目标完成情况统计资料1份。
查阅顾客满意度分析报告1份。
查阅内部审核报告1份。
查阅管理评审报告1份。
查阅纠正措施实施记录3份。
查阅质量改进项目资料2份。
访谈质量负责人1名，了解持续改进管理机制。
访谈部门负责人2名，了解改进活动开展情况。
经核实，组织能够识别改进机会并采取必要措施，以满足顾客要求、增强顾客满意并持续提升质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

高频问题清单

⚠️高频问题清单（详细）
• 无持续改进机制
• 改进机会未识别
• 数据分析结果未利用
• 投诉问题重复发生
• 内审发现未转化为改进项目
• 管理评审输出未落实
• 改进效果未验证
• 体系多年无改进案例
• 改进活动流于形式
• 持续改进意识薄弱

审核公式

🎯审核口诀
发现问题快改进
顾客满意记在心
风险机遇都考虑
体系提升不停顿

审核链条

🔗审核追查链
改进需求 → 改进管理要求 → 改进活动实施 → 改进记录 → 改进效果验证 → 持续提升绩效

不符合项（NC）格式

📝不符合项标准写法（一）
审核抽查改进管理活动，发现组织虽收集顾客投诉和内部审核发现，但未能提供改进策划和实施记录，无法证实组织已确定并选择改进机会。
不符合ISO9001:2015标准10.1条有关：
“组织应确定和选择改进机会，并实施必要措施以满足顾客要求和增强顾客满意。”
的要求。
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📝不符合项标准写法（二）
审核抽查顾客满意管理活动，发现组织已识别顾客反馈问题，但未见采取改进措施记录，无法证实组织持续增强顾客满意。
不符合ISO9001:2015标准10.1条有关：
“组织应改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望。”
的要求。
________________________________________
📝不符合项标准写法（三）
审核抽查质量管理体系改进活动，发现组织未能提供针对绩效分析结果制定改进措施的证据，无法证实组织持续改进质量管理体系的有效性。
不符合ISO9001:2015标准10.1条有关：
“组织应改进质量管理体系的绩效和有效性。”
的要求。
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📝不符合项标准写法（四）
审核抽查风险管理活动，发现组织识别出质量管理体系运行中的风险事项，但未见相应改进措施记录，无法证实组织已利用改进机会应对风险和机遇。
不符合ISO9001:2015标准10.1条有关：
“组织应确定并选择改进机会。”
的要求。

常见问题清单

❓审核问题
•	公司如何识别改进机会？
•	改进机会来源有哪些？
•	如何评价体系改进需求？
•	如何确定改进优先级？
•	谁负责推动改进活动？
•	如何验证改进效果？
•	如何确保改进措施落实？
•	是否保留改进记录？
•	最近开展了哪些改进活动？
•	改进活动取得了哪些成果？
•	如何将改进成果推广应用？
•	请举例说明一次成功改进案例。

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