10.2 不合格和纠正措施

ISO9001:2015-软件　10 改进

条款正文

组织应确定：
a)  与环境管理体系有关的相关方；
b)  这些相关方的有关需求和期望（即要求）；
c)  这些需求和期望中那些将成为其合规义务。

审核要点

🔍审核要点示例
•	是否识别不符合（Nonconformity, NCR）？
•	是否记录问题（Bug/Incident/Defect）？
•	是否进行根因分析（RCA：Root Cause Analysis，根因分析）？
•	是否制定纠正措施（Corrective Action）？
•	是否验证纠正效果？
•	是否防止重复发生（Prevent Recurrence）？
•	是否区分临时措施与长期措施？

审核证据示例

📎审核证据示例
•	Bug管理系统（Jira / Bugzilla）
•	Incident Report（事故报告）
•	RCA分析报告
•	纠正措施记录（CAPA：Corrective and Preventive Action）
•	回归测试报告
•	问题关闭记录

审核记录示例

🧠审核记录示例（正反+循环追查）
✅符合案例
🔍循环链：发现 → 分析 → 根因 → 改进 → 验证 → 防复发
•	P1生产事故触发RCA
•	发现数据库连接池配置错误
•	修改配置并增加监控
•	后续无重复事故
👉追查结果：
•	问题彻底解决
•	防复发机制有效
_________________
❌不符合案例（情景）
🔻情景：同类Bug每周重复出现
•	Bug修复但未分析原因
•	无RCA
•	无流程改进
•	同类问题反复发生
👉追查断裂：
修复 ≠ 改进 → 问题循环出现

高频问题清单

⚠️高频问题清单
•	无RCA分析
•	只修复不改进
•	无纠正措施闭环
•	无防复发机制
•	CAPA未执行
•	问题重复发生
•	缺陷未分类管理

加入检查表 →